Kvalitātes kontrole

Pilnīga-Procesa stingra kvalitātes kontrole

Kā profesionāls ražotājs, kas ražo vienreizējās lietošanas medicīniskos izstrādājumus, neatliekamās palīdzības taktiskos produktus, pirmās palīdzības līdzekļus, sporta aizsardzības līdzekļus un citus būtiskus medicīniskos piederumus. mēs izmantojam pilnu-procesu kvalitātes kontroles sistēmu, kas pilnībā atbilst ISO 13485 medicīniskās kvalitātes standartiem. Visām ražošanas un testēšanas mašīnām tiek veikta regulāra apkope un kalibrēšana, savukārt mūsu 10 000 ㎡ darbnīca nodrošina vienotus standartizētus darbības noteikumus. Uz katru ražošanas saiti attiecas stingri pārbaudes standarti, un visiem oriģinālo iekārtu ražotāju un privāto preču zīmju pasūtījumiem ir pieejama pilnīga partijas izsekojamība.

1. Izejvielu skrīnings

Mēs sadarbojamies tikai ar oficiāli sertificētiem medicīnisko izejvielu piegādātājiem. Katra ienākošā materiāla partija tiek pakļauta profesionālai drošības pārbaudei un tiek iesniegta pastāvīgai arhivēšanai. Šis process nodrošina pilnīgu izsekojamību, sākot no izejvielu ievadīšanas, kas ir galvenā garantija visu mūsu medicīnas produktu stabilai kvalitātei.

2.-Ražošanas pārbaude uz vietas

Visas ražošanas līnijas atrodas mūsu-pašīpašumā 10 000 ㎡ standartizētā darbnīcā. Mūsu iekšējā kvalitātes nodrošināšanas komanda katru dienu veic patrulēšanas pārbaudes un izlases veida pārbaudes katrā darba procedūrā. Nepārtraukta uzraudzība{6}}uz vietas efektīvi samazina partiju atšķirības, saglabājot vienmērīgu produktu kvalitāti lielapjoma vairumtirdzniecības pasūtījumiem un pielāgotām OEM precēm.

3. Galīgās gatavās produkcijas pārbaude

Pirms nosūtīšanas katrai gatavo medicīnas produktu partijai tiek veikta stingra izlases veida paraugu ņemšana un laboratorijas testi, koncentrējoties uz galvenajiem medicīniskajiem rādītājiem: sterilitāti, blīvējuma hermētiskumu un kalpošanas ilgumu. Jebkuri izstrādājumi, kas neatbilst-atbilstībai, tiks nekavējoties izolēti, lai tos pārstrādātu vai nodotu metāllūžņos atbilstoši fiksētajiem standartiem. Mūsu kvalitātes komanda nepārtraukti optimizē testēšanas procedūras, lai piegādātu drošākas, uzticamākas vienreizējās lietošanas medicīnas preces globālajiem izplatītājiem.

4. Pabeigta globālā medicīniskā kvalifikācija

Mums ir pilns globāli atzītu medicīnisko sertifikātu komplekts: ISO13485, CE(MDR), FDA, SFDA un bezmaksas pārdošanas sertifikāti. Šie pilnībāe oficiālie dokumenti ļoti palīdz mūsu ārzemju partneriem veikt vietējo produktu reģistrāciju un{2}}bezmaksas muitošanu vairāk nekā 100 valstīs un reģionos.

5. Izsekojama kvalitāte pēc-pārdošanas atbalsta

Mēs saglabājam detalizētus sērijas ierakstus par katru medicīnisko pasūtījumu-ilgtermiņā. Ja pēc piegādes rodas kvalitātes problēmas, mūsu specializētā pēc-pārdošanas komanda, izmantojot arhivētos pakešu datus, var ātri izsekot galveno cēloni un nodrošināt mērķtiecīgus, efektīvus risinājumus, lai nekavējoties atrisinātu jūsu problēmas.